Stanowiska
Oświadczenia dotyczące stanowiska w sprawie praktyk biznesowych Dow
Firma Dow jest silnie zaangażowana w zapewnienie bezpieczeństwa i zgodności naszych produktów z przepisami, a także ma wizję zaprzestania wykorzystywania zwierząt w badaniach nad bezpieczeństwem produktów. Dlatego też odgrywamy wiodącą rolę w opracowywaniu metod testowania bez udziału zwierząt, które wykorzystują najlepsze osiągnięcia nauki i technologii do oceny bezpieczeństwa ludzi i środowiska. Wysiłki te są prowadzone przez zespół oddanych naukowców z naszej grupy Predictive Toxicology, których celem jest zapewnienie bezpieczeństwa bez testów na zwierzętach poprzez zastosowanie modelowania obliczeniowego, systemów opartych na komórkach lub ocen opartych na narażeniu i ryzyku. Nawiązaliśmy również współpracę z klientami, agencjami regulacyjnymi i organizacjami zajmującymi się dobrostanem zwierząt, aby pomóc w przyspieszeniu stosowania i akceptacji tych podejść w celu zminimalizowania potrzeby stosowania zwierząt w regulacyjnych ocenach bezpieczeństwa. Wszystko to jest dowodem naszego zaangażowania w realizację zasady 3R - ograniczania, udoskonalania i zastępowania wykorzystywania zwierząt w testach - przy jednoczesnym spełnianiu naszych zobowiązań w zakresie bezpieczeństwa produktów.
Dopóki nasza wizja nie stanie się rzeczywistością, nadal będą istnieć obszary oceny zdrowia i bezpieczeństwa, których nie można rozwiązać za pomocą metod bez udziału zwierząt. Dow będzie nadal robić to, co jest wymagane, aby zachować zgodność z przepisami oraz bezpieczną obsługę i użytkowanie naszych produktów, co będzie obejmować wykorzystywanie zwierząt w testach bezpieczeństwa produktów, gdy będzie to absolutnie konieczne.
Wykorzystanie wytwarzanych produktów chemicznych ogólnie wzrosło na przestrzeni lat, co z kolei przyczyniło się do poprawy naszego stylu życia, od nowych leków po czystszą wodę, bardziej energooszczędne samochody i przystępne cenowo mieszkania. Podczas gdy liczba dzieci i dorosłych cierpiących na astmę wzrosła, nie ma naukowej zgody co do tego, że chemikalia są jedną z głównych przyczyn. Według amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), dym z wyrobów tytoniowych, roztocza, zanieczyszczenia zewnętrzne, karaluchy, zwierzęta domowe i pleśń są ważnymi czynnikami wywołującymi astmę. Wysiłek fizyczny, niekorzystne warunki pogodowe, niektóre pokarmy lub dodatki do żywności i inne bodźce również mogą wywoływać astmę.
Istnieje ograniczona liczba wytwarzanych produktów chemicznych, które mogą wywoływać i/lub pogarszać astmę i/lub alergię układu oddechowego. Zastosowanie takich chemikaliów jest regulowane w celu ograniczenia narażenia, a narażenie jest dobrze kontrolowane w Dow. Substancje te nie są zwykle związane z reakcjami astmatycznymi u ogółu społeczeństwa. Chociaż nie można wykluczyć roli niektórych rodzajów narażenia chemicznego, bezpośredni wpływ chemikaliów jest prawdopodobnie niewielki w porównaniu z innymi czynnikami związanymi ze stylem życia i środowiskiem.
Wiedza o tym, że określone substancje chemiczne mogą wywoływać astmę, daje Dow powód do zachowania czujności, jeśli chodzi o zarządzanie produktami i wprowadzanie substancji do obrotu. Jako producent chemikaliów oceniamy zagrożenia związane z naszymi produktami. Jest to część ogólnej oceny dokonywanej za pomocą procesu oceny bezpieczeństwa produktów Dow.
Polityka zarządzania chemikaliami obejmuje szeroki zakres dobrowolnych i regulacyjnych działań dotyczących bezpiecznej i przyjaznej dla środowiska produkcji, dystrybucji, obsługi i utylizacji produktów chemicznych, półproduktów i odpadów. Obejmuje to testowanie produktów w celu oceny zagrożeń, ocenę potencjalnego narażenia na produkty w zamierzonych zastosowaniach w celu identyfikacji i zarządzania ryzykiem, rejestrowanie nowych produktów we właściwych organach oraz powiadamianie wszystkich zainteresowanych stron o potencjalnych zagrożeniach i procedurach bezpiecznego postępowania.
Dow wspiera spójne, skoordynowane środowisko regulacyjne dla produktów na poziomie globalnym, krajowym i regionalnym, aby uzupełnić dobrowolne wysiłki branży i zapewnić równe szanse. Tam, gdzie wymagane są nowe lub zaktualizowane przepisy, powinny one opierać się na ustalonych zasadach naukowych, które definiują bezpieczne warunki użytkowania i nakładają wymagania w celu zapewnienia, że użytkowanie jest kontrolowane w ramach wcześniej zdefiniowanych bezpiecznych warunków. Taki system musi opierać się na ocenie ryzyka i zasadach zarządzania ryzykiem, które są przewidywalne, elastyczne i zdolne do odpowiedzialnego sprostania wymaganiom ekonomicznym, środowiskowym i bezpieczeństwa społeczeństwa.
Bardziej szczegółowy opis Zasad Systemów Zarządzania Chemikaliami Dow jest dostępnytutaj.
Wewnętrzne wytyczne Dow i polityki krajów, w których Dow prowadzi działalność, regulują testowanie nowych i istniejących chemikaliów przemysłowych.
Dow przeprowadza odpowiednie testy i modelowanie w celu określenia potencjalnego wpływu swoich produktów na zdrowie i środowisko. Testy pomagają również określić konkretne poziomy ekspozycji, które wywołują te skutki, w szczególności poziom, przy którym nie obserwuje się żadnych negatywnych skutków.
Firma Dow stosuje wielopoziomowe podejście do testowania w celu podjęcia decyzji o przeprowadzeniu odpowiednich badań. Procedura ta najpierw wykorzystuje istniejącą wiedzę naukową w celu określenia zagrożeń związanych z produktem. Następnie generuje dane techniczne dotyczące wpływu produktu na zdrowie i środowisko w określonych zastosowaniach i określa, jakie dodatkowe testy są uzasadnione.
"Nowe" substancje chemiczne to te, które nie zostały jeszcze zidentyfikowane przez rząd jako znajdujące się w obrocie handlowym od określonej daty. Niektóre rządy wymagają wygenerowania podstawowego zestawu danych testowych dla wszystkich nowych chemikaliów, podczas gdy inne najpierw wykorzystują modele komputerowe jako surogaty danych generowanych w laboratorium i ustalają priorytety testów na podstawie wyników.
"Istniejące" chemikalia to te, które zostały zidentyfikowane przez rządy jako już używane w handlu od określonej daty. Dodatkowe badania istniejących chemikaliów mogą być wymagane, jeśli chemikalia stwarzają nieuzasadnione ryzyko obrażeń lub gdy produkowane są znaczne ilości, które mogą powodować znaczne narażenie ludzi lub środowiska.
Chemikalia są jednymi z najdokładniej ocenianych i regulowanych materiałów w handlu. Chemikalia są opracowywane, produkowane, dystrybuowane i używane zgodnie z surowym i kompleksowym zestawem przepisów rządowych. Dow bardzo poważnie traktuje swoją odpowiedzialność za ochronę ludzi i środowiska w całym cyklu życia naszych produktów, od produkcji po utylizację/recykling. Zaangażowanie w tę odpowiedzialność jest widoczne w naszychCelach Zrównoważonego Rozwoju na 2025 rok. Zobowiązanie to obejmuje prowadzenie badań, modelowanie i badania laboratoryjne w celu wypełnienia zarówno obowiązków związanych z zarządzaniem produktem (zgodnie z zasadami branżowymi Responsible Care®), jak i dobrowolnych celów i zadań, które zwiększają bezpieczeństwo produktu. Badania, modelowanie i testy przeprowadzane przez naszych naukowców dostarczają informacji niezbędnych do oceny ryzyka w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania naszych produktów chemicznych. Informacje te są uzyskiwane w sposób zgodny z międzynarodowymi i lokalnymi wymogami regulacyjnymi, co dodatkowo zwiększa rzetelność i wiarygodność nauki branżowej.
W ostatnich latach niektórzy kwestionowali rzetelność i wiarygodność badań nad zdrowiem publicznym i środowiskiem prowadzonych i/lub finansowanych przez przemysł chemiczny w ogóle, a w szczególności przez Dow. Takie opinie nie uwzględniają jednak faktu, że badania prowadzone i finansowane przez Dow od dawna były i nadal są uznawane za ważne i wiarygodne przez agencje rządowe, organizacje pozarządowe (NGO) i całą społeczność naukową. Pogląd ten został poparty przez międzysektorowy panel organizacji pozarządowych w raporcie Keystone Center, Research Integrity Roundtable "Improving the Use of Science in Regulatory Decision-Making: Radzenie sobie z konfliktem interesów i stronniczością w naukowych panelach doradczych oraz poprawa systematycznych przeglądów naukowych "1.
Badania prowadzone i finansowane przez firmę Dow stanowią niezbędny i cenny wkład w zrozumienie potencjalnych skutków dla zdrowia publicznego i środowiska związanych z produkcją i stosowaniem jej produktów. Ustanowiono kilka procedur, które upoważniają do niezależnego przeglądu badań naukowych w celu zapewnienia, że jakość i wiarygodność badań prowadzonych lub finansowanych przez Dow spełnia najwyższe standardy naukowe. Praktyki i procedury, dzięki którym decydenci i opinia publiczna mogą mieć pewność, że badania prowadzone lub finansowane przez Dow spełniają wysokie standardy naukowe, obejmują:
- Wszystkie badania wymagane przez organy rządowe są prowadzone zgodnie z przepisami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP), które wymagają pełnej dostępności zarejestrowanych plików danych o zapewnionej jakości2i które pozwalają na niezapowiedziane audyty przeprowadzane przez organy rządowe, takie jak FDA lub EPA. Dow dobrowolnie przestrzega również wymogów GLP w przypadku wielu innych prowadzonych przez siebie badań.
- Wewnętrzna Grupa Zapewnienia Jakości raportuje niezależnie od codziennego zarządzania laboratorium i przeprowadza audyty wszystkich prowadzonych badań w celu zapewnienia zgodności z przepisami GLP. Pracownicy przechodzą również szkolenia w celu zrozumienia wymogów przepisów GLP.
- Badania prowadzone są zgodnie z międzynarodowymi protokołami i wytycznymi dotyczącymi testów.
- Naukowcy są zachęcani do przedstawiania swoich wyników w recenzowanej literaturze naukowej i prezentowania ich na forach naukowych.
- Wszystkie badania z udziałem ludzi są weryfikowane i prowadzone zgodnie z ogólnie przyjętymi standardami i wymogami etycznymi. Obejmuje to Wspólną Regułę, Kodeks Norymberski, Deklarację Helsińską oraz wszelkie inne obowiązujące wymogi i wytyczne władz lokalnych, które są co najmniej równoważne z tymi przewidzianymi we Wspólnej Regule.
- Wszystkie badania na zwierzętach są prowadzone w pełnej zgodności ze stanowymi i federalnymi przepisami dotyczącymi dobrostanu zwierząt. Ponadto Dow posiada akredytację Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International, która jest uznawana za najwyższe osiągnięcie w dziedzinie opieki nad zwierzętami.
- Badania, które wykazują niekorzystne skutki, są udostępniane publicznie w odpowiednim czasie, aby zachować zgodność z amerykańskimi przepisami TSCA 8e i FIFRA 6a2 lub podobnymi równoważnymi przepisami w innych krajach.
Dow zdecydowanie wspiera i ma pełne zaufanie do tych procesów. Badania naukowe zgodne z DPL zasługują na najwyższy stopień zaufania w odniesieniu do (1) konkretnego i szczegółowego projektu protokołu eksperymentalnego, (2) wykonanych pomiarów i (3) dokładności zgłoszonych wyników, ponieważ wszystkie te elementy muszą spełniać wymagania kontroli jakości i zapewnienia jakości DPL. Co więcej, badania oparte na wymogach regulacyjnych wykorzystują znormalizowane metody, które zostały naukowo zweryfikowane i zatwierdzone przez organy regulacyjne.
Wreszcie, badania GLP ułatwiają przejrzystość i możliwość odtworzenia wyników testów przez innych. Dow uznaje, że nie tylko badania GLP są istotne dla ustalenia bezpieczeństwa jej produktów, ale w niektórych przypadkach istotne są badania inne niż GLP, takie jak badania akademickie opublikowane w recenzowanej literaturze lub niepublikowane raporty. W takich przypadkach Dow potwierdza wnioski zawarte w Keystone Center, Research Integrity Roundtable Report, że badania nie-GLP powinny spełniać przejrzyste kryteria przydatności i wiarygodności, aby mogły zostać uwzględnione w ocenie bezpieczeństwa1.
Firma Dow jest mocno zaangażowana w bezpieczną produkcję, użytkowanie i utylizację swoich produktów. Nasi naukowcy posiadają specjalistyczną wiedzę na temat produkowanych przez nas chemikaliów, zwłaszcza w odniesieniu do rozwoju i interpretacji wiedzy naukowej niezbędnej do zapewnienia zgodności z przepisami prawa i regulacjami obowiązującymi w przemyśle chemicznym na całym świecie. Jako członkowie stowarzyszeń zawodowych, nasi naukowcy przestrzegają zarówno osobistych, jak i zawodowych zobowiązań do działania zgodnie z kodeksami etycznymi swoich zawodów3. Wreszcie, badania powinny być oceniane na podstawie wartości naukowej, bez względu na źródło finansowania lub miejsce prowadzenia badań (np. środowisko akademickie, rząd lub przemysł)4.
1Keystone Center, Research Integrity Roundtable. (2012). Poprawa wykorzystania nauki w podejmowaniu decyzji regulacyjnych: Radzenie sobie z konfliktem interesów i stronniczością w naukowych panelach doradczych oraz poprawa systematycznych przeglądów naukowych.Czytaj więcej.
2Ponadto, spośród różnych rodzajów danych i informacji wykorzystywanych w ocenie ryzyka, dane pochodzące z DPL najłatwiej spełnią wymagania ustawy o jakości informacji (USEPA 260/R-02-008. Guidelines for Ensuring and Maximizing the Quality, Objectivity, Utility, and Integrity of Information Disseminated by the Environmental Protection Agency, październik 2002).
3Toxicology.org
4Conolly, R.B., Beck, B.D. i Goodman, J.I. (1999). Stymulowanie badań w celu poprawy naukowych podstaw oceny ryzyka. Toxicological Sciences, 49, 1-4.
Jedną z podstawowych zasad toksykologii jest "dawka czyni truciznę". Oznacza to, że wraz ze wzrostem dawki, niezależnie od tego, czy jest to lek na receptę, czy przemysłowa substancja chemiczna, wzrasta również prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji toksycznej.
Niedawno niektórzy naukowcy zakwestionowali tę ugruntowaną zasadę, stawiając nową hipotezę, że niskie dawki substancji chemicznych - poniżej tych, które wcześniej nie wykazywały żadnych niebezpiecznych skutków - w rzeczywistości powodują wcześniej nierozpoznaną toksyczność. Argumentują oni, że istnieje efekt narażenia na działanie substancji chemicznych w niskich dawkach, a standardowe testy toksykologiczne przeoczyły te zagrożenia.
Twierdzenie to jest bezpodstawne. Zatwierdzone przez wytyczne badania toksykologiczne wymagane przez agencje regulacyjne obejmują zakres działań niepożądanych i wyróżniają się szeroką oceną patologii, obserwacjami chemii klinicznej i innymi miarami działań niepożądanych. Rzadko zdarza się, aby niepożądane skutki umknęły uwadze agencji regulacyjnych. Nasze rosnące zaawansowanie w zrozumieniu, w jaki sposób chemikalia powodują skutki biologiczne, pozwala nam zidentyfikować te substancje, które są najbardziej krytyczne dla dalszych testów lub działań regulacyjnych. W przeciwieństwie do tego, twierdzenia dotyczące niskich dawek są nadal kontrowersyjne, nie zostały poddane kontroli i są generalnie odrzucane przez naukowców i agencje regulacyjne. Wyniki eksperymentów, które mają potwierdzać twierdzenia o niskiej dawce, nie zostały powtórzone w badaniach przeprowadzonych zgodnie z dokładnie przetestowanymi, solidnymi wytycznymi zatwierdzonymi do celów regulacyjnych. W związku z tym hipoteza niskiej dawki pozostaje tylko hipotezą, która powinna zostać poddana kontroli naukowców.
Jedna z alternatywnych hipotez zakłada, że niskie dawki substancji chemicznych mogą mieć korzystny wpływ. Hipoteza ta, zwana "hormezą", sugeruje, że substancja, która jest szkodliwa przy wysokich poziomach ekspozycji, może być korzystna przy niskich poziomach, generalnie powodując odwracalną adaptację, która ustaje po ustaniu ekspozycji na środowisko, np. enzymy metaboliczne wątroby, które są indukowane po zjedzeniu steku grillowanego na węglu drzewnym. Chociaż istnieją pewne ograniczone dowody na poparcie hipotezy hormezy, koncepcja ta pozostaje równie kontrowersyjna, jak teorie toksyczności niskich dawek.
Te subterapeutyczne dawki leku, znacznie poniżej zwykłej dawki terapeutycznej przepisywanej przez lekarzy głównego nurtu, mogą leczyć różne zaburzenia. Homeopatia została obalona i nie jest postrzegana jako odpowiedzialne podejście do farmaceutycznego leczenia chorób.
Dow uważa, że dowody potwierdzają tezę, że niskie narażenie na substancje chemiczne obecne w środowisku nie stwarza znaczącego ryzyka wystąpienia negatywnych skutków. Te ekspozycje środowiskowe są zazwyczaj setki, jeśli nie setki lub tysiące do miliona razy mniejsze niż bezpieczny poziom ekspozycji, który nie stanowi żadnego zagrożenia dla zdrowia. Pozostajemy otwarci na postęp naukowy, który pomoże lepiej informować proces regulacyjny, aby populacje ludzkie mogły być odpowiednio chronione, jednocześnie korzystając z korzyści, jakie może zapewnić nowoczesna chemia.
Informacje na temat narażenia na nasze produkty pochodzą z naszych doświadczeń z własnymi pracownikami w naszych zakładach produkcyjnych lub w zakładach naszych klientów. Firma Dow ma duże doświadczenie w przeprowadzaniu badań higieny przemysłowej podczas produkcji i użytkowania naszych produktów. Czerpiemy również wiedzę z doświadczeń agencji rządowych i stowarzyszeń zawodowych, a także z doświadczeń innych firm.
Dow poszukuje informacji na temat użytkowania i potencjalnego niewłaściwego użytkowania naszych produktów poprzez dialog z naszymi klientami, dystrybutorami i innymi dalszymi użytkownikami naszych produktów. Stosownie do ryzyka związanego z produktem, Dow stara się gromadzić informacje na temat użytkowania swoich produktów. W przypadku produktów o wyższym ryzyku pytamy o końcowe zastosowanie, obsługę, przechowywanie, transport i utylizację substancji, aby upewnić się, że nasz klient jest świadomy potencjalnych zagrożeń i stosuje odpowiednie środki zarządzania ryzykiem. Ciągły dialog firmy Dow z partnerami na dalszych etapach łańcucha dostaw jest istotnym elementem ciągłego doskonalenia naszych praktyk w zakresie zarządzania produktami.
Dow edukuje i szkoli pracowników, w oparciu o ich funkcje zawodowe, w zakresie właściwego postępowania, recyklingu, użytkowania i utylizacji produktów oraz znanych zastosowań produktów. Dysponujemy systemem, który zachęca pracowników, takich jak nasi sprzedawcy i pracownicy serwisu technicznego, do przekazywania informacji zwrotnych na temat nowych zastosowań, zidentyfikowanych niewłaściwych zastosowań lub niepożądanych skutków w celu wykorzystania ich w naszych charakterystykach ryzyka związanego z produktami.
Rzadko zdarza się, aby firma Dow przeprowadzała testy na ludziach. Badania na ludziach mogą jednak pomóc w zrozumieniu możliwych interakcji substancji chemicznych z ludźmi. Badania na ludziach mogą być bardziej reprezentatywne i użyteczne niż testy na zwierzętach w określaniu wyników zdrowotnych, ustalaniu poziomów braku obserwowanych skutków i badaniu mechanizmów toksyczności. Badania na ludziach są jednak przeprowadzane wyłącznie zgodnie ze ścisłymi protokołami, po wykorzystaniu innych metod testowania.
Badania na ludziach zasadniczo dzielą się na dwie kategorie: (1) badania kliniczne na ludziach, w których ochotnicy są celowo narażeni na działanie substancji, oraz (2) terenowe badania epidemiologiczne lub badania narażenia, w których gromadzone są dane dotyczące populacji mierzonych w warunkach naturalnego narażenia.
Standardy etyczne zostały ustanowione przez rząd USA i kilka organów międzynarodowych w celu ochrony uczestników badań z udziałem ludzi i przekazania tych informacji potencjalnym uczestnikom testów przed uzyskaniem ich zgody. Dow Human Studies Review Board (HSRB) jest zarejestrowana w Office of Human Research Protections (OHRP) w ramach amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS).
Dow popiera "Politykę dotyczącą badań z udziałem ludzi" Amerykańskiej Rady Chemii, która stanowi: "Wszystkie badania z udziałem ludzi będą prowadzone zgodnie ze Wspólnymi Zasadami, Deklaracją Helsińską lub Wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej, w zależności od podmiotu lub podmiotów, którym mogą zostać przedłożone wyniki badań, oraz innych istotnych czynników".
Ludzie są narażeni na działanie kombinacji substancji chemicznych (tak zwanych "mieszanin") pochodzących z żywności, napojów i powietrza. Te złożone mieszaniny naturalnie występujących chemikaliów i niskich poziomów chemikaliów przemysłowych są łatwo zarządzane, eliminowane lub wykorzystywane przez złożone systemy biologiczne, które ewoluowały od czasu naszego istnienia. W rzeczywistości życie nie jest możliwe bez narażenia i wykorzystania złożonych mieszanin chemikaliów dostarczanych w diecie. Niemniej jednak nadal podnoszone są obawy dotyczące bezpieczeństwa mieszanin, a wiedza specjalistyczna Dow pozwala nam odpowiedzieć na te obawy za pomocą najlepszych praktyk naukowych i informacji.
Istniejące badania wskazują, że jest mało prawdopodobne, aby mieszaniny chemikaliów powodowały niekorzystne skutki, gdy wszystkie poszczególne chemikalia są na bezpiecznych poziomach. Ogólnie rzecz biorąc, narażenie środowiska na chemikalia przemysłowe i rolnicze występuje w stężeniach zbyt niskich, aby powodować niekorzystne skutki dla zdrowia (zazwyczaj w zakresie od części na bilion do części na miliard). Dow uważa zatem, że podejście oparte na ocenie ryzyka pojedynczej substancji chemicznej - wymagane przez istniejące systemy regulacyjne - jest w większości przypadków wystarczające dla ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. Jest to częściowo rozwiązane przez duże współczynniki bezpieczeństwa (lub współczynniki niepewności), które są wykorzystywane do dalszego zmniejszania bezpiecznych ekspozycji określonych w badaniach toksykologicznych. Jednak w sytuacjach, w których oceny przesiewowe identyfikują wyjątki od tej ogólnej zasady, Dow wspiera i jest pionierem w stosowaniu ocen skumulowanego ryzyka w celu dalszej oceny bezpieczeństwa kombinacji chemikaliów.
Dow jest liderem w dostarczaniu naukowych podejść, takich jak narzędzie przesiewowe Maximum Cumulative Ratio (MCR), w celu zbadania potencjalnego ryzyka związanego z mieszaninami. Dow jest również liderem w ocenie nowych narzędzi toksykologicznych i oceny ryzyka, znanych jako wysokowydajne testy toksyczności i oceny narażenia, aby utorować drogę do oceny ryzyka w XXI wieku. Na podstawie dotychczasowych badań wydaje się, że toksyczność wielu mieszanin, z którymi stykają się ludzie w rzeczywistym świecie, jest zwykle spowodowana przez jedną lub tylko kilka substancji chemicznych w mieszaninie.
Podsumowując, Dow uważa, że łączne skutki są mało prawdopodobne, gdy wszystkie substancje chemiczne w mieszaninie są na bezpiecznych poziomach, co często ma miejsce w rzeczywistych mieszaninach. W związku z tym Dow uważa, że co do zasady podejście do oceny ryzyka oparte na pojedynczej substancji chemicznej i źródle po źródle jest skutecznym sposobem identyfikacji czynników ryzyka mieszaniny. Dow uważa również, że istniejące przepisy - takie jak unijne rozporządzenie REACH lub globalne przepisy dotyczące ochrony roślin, które wykorzystują duże współczynniki bezpieczeństwa w celu utrzymania narażenia na niskim poziomie - w wystarczającym stopniu chronią zdrowie ludzkie i środowisko.
Wskaźniki niektórych chorób neurobehawioralnych u dzieci i dorosłych wydają się rosnąć, podczas gdy inne pozostają takie same lub maleją. Naukowcy zalecają ostrożność w interpretowaniu wszelkich trendów chorobowych. Przed stwierdzeniem, że takie trendy odzwierciedlają rzeczywistą zmianę w obciążeniu chorobami, naukowcy muszą ocenić, w jaki sposób zmiany w metodach diagnostycznych, klasyfikacji chorób lub praktykach sprawozdawczych mogły spowodować sztuczne zmiany wskaźników zachorowań w czasie.
Dalsze badania są szczególnie ważne w przypadku chorób takich jak autyzm, których przyczyny nie są znane. Dow wspiera wysiłki na rzecz wzmocnienia i standaryzacji międzynarodowych wysiłków w zakresie gromadzenia danych dotyczących zdrowia i środowiska, aby można było analizować trendy chorobowe i wykorzystywać je do dalszych badań. Uważamy jednak, że przedwczesne jest łączenie chorób takich jak autyzm i ADHD z chemikaliami bez dalszych rygorystycznych badań naukowych. Jako producent chemikaliów oceniamy zagrożenia związane z naszymi produktami. Jest to część ogólnej oceny przeprowadzanej w ramach procesu oceny bezpieczeństwa produktów Dow.
Niektóre substancje są klasyfikowane jako trwałe zanieczyszczenia organiczne (POP) lub jako trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne (PBT) na mocyKonwencji Sztokholmskiej ONZw sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych. Ponieważ stosowanie tych substancji wywołało szereg obaw dotyczących zdrowia publicznego i środowiska, Konwencja doprowadziła do wprowadzenia rygorystycznych środków mających na celu wyeliminowanie lub ograniczenie emisji tych substancji do środowiska.
Dow popiera cele Konwencji, która ma na celu ochronę zdrowia ludzkiego i środowiska przed TZO. Dow wierzy również w znaczenie właściwego i przejrzystego wdrożenia procesu umieszczania w wykazie, który opiera się na solidnych podstawach naukowych, w tym na ważonej ocenie wszystkich istotnych dowodów naukowych. Niezbędny jest proces uwzględniający zarówno korzyści, jak i wpływ społeczny takiego działania.
Aby pomóc rozwiać te obawy i w ramach naszego zobowiązania do zapewnienia bezpieczeństwa produktów, Dow przeprowadza testy i modelowanie w celu określenia potencjalnego wpływu naszych produktów na zdrowie i środowisko. Zgodnie z najnowszymi metodami stosowanymi na poziomie krajowym, regionalnym i międzynarodowym, Dow stosuje podejście oparte na wadze dowodów do oceny właściwości substancji POP i PBT. Nadal współpracujemy z rządami i naukowcami na całym świecie w zakresie badań mających na celu udoskonalenie i ulepszenie tych podejść, tak aby substancje były odpowiednio scharakteryzowane, a wszelkie zagrożenia stwarzane przez TZO lub substancje PBT mogły być odpowiednio zarządzane.
Jesteśmy zaangażowani w promowanie podejścia opartego na ryzyku w celu zarządzania ryzykiem związanym z TZO i PBT w całym cyklu życia produktu. Dokładamy wszelkich starań, aby nasze produkty były wytwarzane, przechowywane, transportowane, używane, usuwane i poddawane recyklingowi w sposób, który wykazuje najwyższy szacunek dla zdrowia ludzkiego, bezpieczeństwa i ochrony środowiska oraz jest w pełni zgodny ze wszystkimi obowiązującymi przepisami i regulacjami.
Dow wspiera podejmowanie działań zapobiegawczych w celu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska.
Dow popiera podejście ostrożnościowe określone w zasadzie 15 Deklaracji z Rio de Janeiro w sprawie środowiska i rozwoju: "W celu ochrony środowiska podejście ostrożnościowe powinno być szeroko stosowane przez państwa zgodnie z ich możliwościami. W przypadku zagrożenia poważnymi lub nieodwracalnymi szkodami, brak pełnej pewności naukowej nie może być powodem odkładania opłacalnych środków zapobiegających degradacji środowiska".
Deklaracja z Rio została zmieniona na szczycie w Johannesburgu, aby uwzględnić wpływ na zdrowie, oprócz wpływu na środowisko.
Dow uważa, że środki powinny być oparte na ryzyku i opłacalne. Ponadto wybrane środki zarządzania chemikaliami powinny być:
Proporcjonalne do realizowanego celu
Tymczasowe
Najmniej uciążliwa opcja, która zapewnia odpowiednią ochronę przed ryzykiem
Charakterystyka ryzyka polega na przeprowadzeniu jakościowej lub ilościowej oceny prawdopodobieństwa, że dana substancja chemiczna wywoła niekorzystne skutki przy danym poziomie dawki lub narażenia. I odwrotnie, ocena może określać poziomy narażenia, przy których nie oczekuje się, że dana substancja chemiczna będzie stanowić zagrożenie.
Firmy i rządy wykorzystują informacje uzyskane z testów chemicznych i ocen narażenia, aby określić, w jaki sposób właściwie zarządzać ryzykiem stwarzanym przez chemikalia w ich różnych zastosowaniach.
Niektóre przykłady obejmują: Charakterystyka ryzyka polega na przeprowadzeniu jakościowej lub ilościowej oceny prawdopodobieństwa, że dana substancja chemiczna wywoła niepożądane skutki przy danym poziomie dawki lub narażenia. I odwrotnie, ocena może określać poziomy narażenia, przy których nie oczekuje się, że dana substancja chemiczna będzie stanowić zagrożenie.
Firmy i rządy wykorzystują informacje uzyskane z testów chemicznych i ocen narażenia, aby określić, w jaki sposób właściwie zarządzać ryzykiem stwarzanym przez chemikalia w ich różnych zastosowaniach.
Firmy, niezależne stowarzyszenia zawodowe i rządy ustalają limity narażenia zawodowego, aby pomóc w zarządzaniu narażeniem chemicznym w miejscu pracy. (Użytkownikom chemikaliów zaleca się zapoznanie się z kartą charakterystyki w celu uzyskania informacji specyficznych dla chemikaliów w ich miejscu pracy).
Amerykańska Administracja Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (OSHA) ustala i egzekwuje dopuszczalne limity narażenia (PEL). Komisja MAK ustala limity narażenia zawodowego w Niemczech, a inne kraje mają podobne organy ds. bezpieczeństwa pracy, które ustalają i egzekwują limity narażenia zawodowego.
Amerykańska Konferencja Rządowych Higienistów Przemysłowych (ACGIH) określa wartości progowe (TLV), które reprezentują stężenie, na które prawie wszyscy pracownicy mogą być narażeni codziennie przez całe życie zawodowe bez negatywnych skutków.
Dow ustala wytyczne dotyczące higieny przemysłowej (IHG) w celu określenia sugerowanych wskazówek dotyczących narażenia w miejscu pracy.
Dopuszczalne dzienne spożycie (ADI) to liczbowe oszacowanie dziennego narażenia doustnego populacji ludzkiej, w tym wrażliwych subpopulacji, takich jak dzieci, które prawdopodobnie nie spowoduje szkodliwych skutków w ciągu całego życia. ADI są zwykle stosowane w przypadku skutków zdrowotnych, o których uważa się, że mają próg lub niską dawkę graniczną dla wywoływania skutków. (Zwane również dawką referencyjną lub RfD). ADI jest pochodną poziomu bez obserwowanego szkodliwego działania (NOAEL) lub najniższego poziomu obserwowanego szkodliwego działania (LOAEL) poprzez zastosowanie współczynników bezpieczeństwa lub niepewności i jest zwykle wyrażane w miligramach na kilogram dziennie. ADI nie są zwykle stosowane w przypadku chemikaliów, jeśli punktem końcowym jest potencjalne wywoływanie raka. Podobne wartości są ustalane i stosowane przez organy ds. środowiska, zdrowia i bezpieczeństwa na całym świecie.
Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska (EPA) oblicza wartości RfD dla substancji chemicznych, które stanowią podstawę ich limitów regulacyjnych, na przykład dla pozostałości pestycydów na uprawach żywności. Te wartości RfD są również przedstawiane stanowym organom regulacyjnym w celu ustalenia prawnych limitów narażenia środowiska.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wykorzystuje ADI do określania bezpiecznych poziomów substancji chemicznych, które mogą być bezpośrednio lub pośrednio dodawane do żywności.
W przypadku substancji uważanych za stwarzające ryzyko zachorowania na raka często stosuje się inną procedurę oceny ryzyka. Zgodnie z niektórymi teoriami powodowania raka zakłada się, że substancje uważane za powodujące raka nie mają bezpiecznego poziomu narażenia. Niektóre agencje rządowe używają matematycznych modeli komputerowych - liniowych modeli bezprogowych - zamiast NOAEL i współczynników bezpieczeństwa do opisania zależności dawka-odpowiedź dla czynników rakotwórczych u zwierząt.
Jednym z przykładów zastosowania przez agencję rządową wartości ryzyka dla czynników rakotwórczych jest kalifornijska Proposition 65, The Safe Drinking Water and Toxics Enforcement Act of 1986, która została uchwalona jako inicjatywa wyborcza w listopadzie 1986 roku. Celem autorów Propozycji 65 było informowanie obywateli Kalifornii o narażeniu na chemikalia, o których wiadomo, że powodują raka, wady wrodzone lub inne szkody reprodukcyjne, poprzez ocenę ryzyka i ostrzeżenia o produktach. Kalifornijskie Biuro Oceny Zagrożeń dla Zdrowia Środowiskowego wykorzystuje metody oceny ryzyka do obliczania dożywotnich poziomów braku znaczącego ryzyka (NSRL) dla substancji uznanych za "znane stanowi Kalifornia jako powodujące raka". Produkty, które mogą narazić użytkownika na poziom wyższy niż NSRL, muszą zostać ocenione pod kątem odpowiednich ostrzeżeń.
Dow wspiera gromadzenie informacji w celu wspierania podejmowania decyzji opartych na ryzyku w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa wszystkich populacji, w tym dzieci (i innych uważanych za bardziej wrażliwe subpopulacje).
Obecna praktyka oceny ryzyka obejmuje czynniki ostrożności (lub bezpieczeństwa) w celu uwzględnienia niepewności naukowej. Zazwyczaj stosuje się 10-krotny współczynnik bezpieczeństwa, aby uwzględnić niepewność ekstrapolacji wyników badań przeprowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych na ludzi. Następnie można zastosować dodatkowy 10-krotny współczynnik bezpieczeństwa, aby uwzględnić zmienność lub wyjątkową wrażliwość wśród ludzi.
Naukowcy zbadali kwestię wyjątkowej lub większej wrażliwości dzieci i doszli do wniosku, że chociaż istnieją pewne przykłady chemikaliów i scenariuszy narażenia, w których dzieci są bardziej wrażliwe, istnieje znacznie więcej przykładów, w których nie są. Ich wniosek jest taki, że ponieważ nie możemy automatycznie stwierdzić, że dzieci są bardziej podatne na skutki chemikaliów, decyzje o nałożeniu dodatkowych współczynników bezpieczeństwa, poza dwoma dziesięciokrotnymi współczynnikami bezpieczeństwa omówionymi powyżej, powinny być podejmowane indywidualnie dla każdego przypadku, biorąc pod uwagę nieodłączne zagrożenia związane z substancją chemiczną, scenariusze narażenia i wagę dowodów naukowych.
Dow wspiera wysiłki na rzecz wzmocnienia i standaryzacji międzynarodowych wysiłków w zakresie gromadzenia danych dotyczących zdrowia i środowiska, aby dane dotyczące trendów chorób dzieci mogły być analizowane i wykorzystywane do dalszych badań naukowych. Wspieramy ciągłe badania nad przyczynami zachorowalności i umieralności dzieci przy użyciu rygorystycznych metod naukowych, takich jak te opisane w amerykańskim National Children's Study. Przestrzegamy przed wyciąganiem "przyczynowo-skutkowych" wniosków z badań, które mają na celu jedynie powiązanie baz danych dotyczących zdrowia i środowiska. Dow wspiera również badania nad sposobem działania i badania mechanistyczne, które pozwolą nam zidentyfikować konkretne okoliczności, w których narażenie dzieci stanowi wyjątkowe ryzyko, którym należy zarządzać poprzez łagodzenie narażenia i/lub działania regulacyjne.
Zasoby dotyczące bezpieczeństwa produktów
Bezpieczeństwo produktu
Zapewnienie bezpieczeństwa produktów Dow w ich zamierzonych zastosowaniach poprzez nasze programy zarządzania produktami i zgodność z wymaganiami.
Zarządzanie produktem
Tworzenie wytycznych obejmujących wszystkie etapy cyklu życia produktu i ścisłe monitorowanie w celu zapewnienia ciągłego doskonalenia.
Wyszukiwarka kart charakterystyki
Zapewnia wyszukiwanie i dostęp do biblioteki kart charakterystyki (SDS) firmy Dow według nazwy produktu, gatunku lub kodu produktu handlowego.
Jesteśmy zaangażowani w łączenie Cię z ekspertami i zasobami, aby stawić czoła każdemu wyzwaniu.