Prises de position

Dow s'engage fermement à garantir la sécurité et la conformité réglementaire de ses produits et souhaite mettre fin à l'utilisation d'animaux dans la recherche sur la sécurité des produits. C'est pourquoi nous jouons un rôle de premier plan dans le développement d'approches d'essais non animales qui s'appuient sur les meilleures sciences et technologies pour l'évaluation de la sécurité humaine et environnementale. Ces efforts sont menés par une équipe de scientifiques dévoués au sein de notre groupe de toxicologie prédictive, dont l'objectif est de garantir la sécurité sans recourir à l'expérimentation animale en appliquant la modélisation informatique, les systèmes cellulaires ou les évaluations basées sur l'exposition et le risque. Nous avons également établi des collaborations avec des clients, des organismes de réglementation et des organisations de protection des animaux afin de faire progresser l'application et l'acceptation de ces approches visant à réduire au minimum le recours aux animaux dans les évaluations réglementaires de la sécurité. Tout cela témoigne de notre engagement en faveur des 3R - réduire, affiner et remplacer l'utilisation des animaux dans les tests - tout en continuant à respecter notre engagement en matière de sécurité des produits.

Jusqu'à ce que notre vision devienne réalité, il y aura toujours des domaines d'évaluation de la santé et de la sécurité qui ne pourront pas être traités par des approches non animales. Dow continuera à faire ce qui est nécessaire pour maintenir la conformité réglementaire et la sécurité de la manipulation et de l'utilisation de ses produits, ce qui inclura l'utilisation d'animaux dans les tests de sécurité des produits en cas d'absolue nécessité.

L'utilisation de produits chimiques manufacturés a généralement augmenté au fil des ans et a contribué à l'amélioration de notre mode de vie, qu'il s'agisse de nouveaux médicaments, d'eau plus propre, de voitures plus économes en énergie ou de logements abordables. Alors que le nombre d'enfants et d'adultes souffrant d'asthme a augmenté, il n'y a pas de consensus scientifique sur le fait que les produits chimiques en sont l'une des causes principales. Selon les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC), la fumée des produits du tabac, les acariens, la pollution extérieure, les cafards, les animaux domestiques et les moisissures sont des déclencheurs importants de l'asthme. L'exercice physique intense, les conditions météorologiques défavorables, certains aliments ou additifs alimentaires et d'autres stimuli peuvent également déclencher l'asthme.

Il existe un nombre limité de produits chimiques manufacturés qui peuvent déclencher et/ou aggraver l'asthme et/ou les allergies respiratoires. L'utilisation de ces produits chimiques est réglementée afin de limiter l'exposition, et les expositions sont bien contrôlées chez Dow. Ces substances ne sont généralement pas associées à des réactions asthmatiques dans le grand public. Bien que l'on ne puisse exclure le rôle de certains types d'exposition chimique, la contribution directe des produits chimiques est probablement faible par rapport à d'autres facteurs liés au mode de vie et à l'environnement.

Le fait de savoir que des produits chimiques spécifiques peuvent provoquer des troubles asthmatiques incite Dow à la vigilance en ce qui concerne la gestion des produits et la commercialisation des substances. En tant que fabricant de produits chimiques, nous évaluons les risques liés à nos produits. Cela fait partie de l'évaluation globale réalisée à l'aide du processus d'évaluation de la sécurité des produits de Dow.

La politique de gestion des produits chimiques comprend un large éventail d'efforts volontaires et réglementaires concernant la fabrication, la distribution, la manipulation et l'élimination sûres et respectueuses de l'environnement des produits chimiques, des produits intermédiaires et des déchets. Il s'agit notamment de tester les produits pour en évaluer les dangers, d'évaluer les expositions potentielles aux produits dans les applications prévues pour identifier et gérer les risques, d'enregistrer les nouveaux produits auprès des autorités compétentes et de notifier à toutes les parties intéressées les dangers potentiels et les procédures de manipulation en toute sécurité.

Dow soutient un environnement réglementaire cohérent et coordonné pour les produits aux niveaux mondial, national et régional afin de compléter les efforts volontaires de l'industrie et de garantir des conditions de concurrence équitables. Lorsque des réglementations nouvelles ou actualisées sont nécessaires, elles doivent être fondées sur des principes scientifiques établis qui définissent des conditions d'utilisation sûres et imposent des exigences visant à garantir que l'utilisation est contrôlée dans des conditions de sécurité prédéfinies. Un tel système doit reposer sur des principes d'évaluation et de gestion des risques prévisibles, flexibles et capables de répondre de manière responsable aux exigences de la société en matière d'économie, d'environnement et de sécurité.

Une description plus détaillée des principes de Dow pour les systèmes de gestion des produits chimiques est disponibleici.

Les directives internes de Dow et les politiques des pays dans lesquels Dow exerce ses activités régissent les essais des produits chimiques industriels nouveaux et existants.

Dow effectue des tests et des modélisations appropriés pour déterminer les effets potentiels de ses produits sur la santé et l'environnement. Les tests permettent également de déterminer les niveaux d'exposition spécifiques qui produisent ces effets, en particulier le niveau auquel aucun effet néfaste n'est observé.

Dow utilise une approche de test à plusieurs niveaux pour décider des études appropriées à mener. La procédure applique d'abord les connaissances scientifiques existantes pour déterminer les dangers d'un produit. Elle génère ensuite des données techniques sur les effets du produit sur la santé et l'environnement dans des applications spécifiques et identifie les tests supplémentaires qui sont justifiés.

Les produits chimiques "nouveaux" sont ceux qui n'ont pas encore été identifiés par le gouvernement comme étant commercialisés à une date donnée. Certains gouvernements exigent qu'un ensemble de données d'essai de base soit généré pour tous les nouveaux produits chimiques, tandis que d'autres utilisent d'abord des modèles informatiques comme substituts des données générées en laboratoire et établissent des priorités d'essai sur la base des résultats.

Les produits chimiques "existants" sont ceux qui ont été identifiés par les gouvernements comme étant déjà utilisés dans le commerce à une date donnée. Des tests supplémentaires sur les produits chimiques existants peuvent être exigés si un produit chimique présente un risque déraisonnable de blessure ou lorsque des quantités substantielles sont produites avec un potentiel d'exposition humaine ou environnementale important.

L'un des principes fondamentaux de la toxicologie est que "la dose fait le poison". En d'autres termes, plus la dose augmente, qu'il s'agisse d'un médicament délivré sur ordonnance ou d'un produit chimique industriel, plus la probabilité d'une réaction toxique s'accroît.

Récemment, certains scientifiques ont remis en question ce principe bien établi en avançant une nouvelle hypothèse, à savoir que de faibles doses de produits chimiques - inférieures à celles qui n'ont pas eu d'effet dangereux - sont en fait à l'origine d'une toxicité qui n'avait pas été identifiée jusqu'à présent. Ils affirment que l'exposition aux produits chimiques a un effet à faible dose et que les tests toxicologiques standard n'ont pas permis de déceler ces dangers.

Cette affirmation n'est pas fondée. Les études toxicologiques approuvées par les agences de réglementation couvrent l'éventail des effets indésirables et sont remarquables pour leur évaluation approfondie de la pathologie, des observations de chimie clinique et d'autres mesures des effets indésirables en général. Il est rare que des effets indésirables échappent à l'attention des agences de réglementation. Notre compréhension de plus en plus poussée de la manière dont les produits chimiques provoquent des effets biologiques nous permet d'identifier les substances qui sont les plus critiques pour des tests supplémentaires ou des mesures réglementaires. En revanche, les allégations relatives aux faibles doses sont toujours controversées, n'ont pas résisté à un examen approfondi et sont généralement écartées par les scientifiques et les agences de réglementation. Les résultats expérimentaux invoqués à l'appui de ces allégations n'ont pas été reproduits dans des études menées conformément à des lignes directrices robustes et rigoureusement testées, approuvées à des fins réglementaires. Par conséquent, l'hypothèse de la faible dose reste une simple hypothèse qui devrait être soumise à l'examen de pairs scientifiques.

Une autre hypothèse est que de faibles doses de produits chimiques peuvent en fait avoir un effet bénéfique. Cette hypothèse, appelée "hormèse", suggère qu'une substance nocive à des niveaux d'exposition élevés peut être bénéfique à de faibles niveaux, produisant généralement une adaptation réversible qui s'interrompt lorsque l'exposition environnementale cesse, par exemple les enzymes métaboliques du foie qui sont induites lorsque l'on mange un steak grillé au charbon de bois. Bien qu'il existe des preuves limitées à l'appui de l'hypothèse de l'hormèse, ce concept reste aussi controversé que les théories de la toxicité à faible dose.

Ces doses sous-thérapeutiques d'un médicament, bien inférieures à la dose thérapeutique habituelle prescrite par les médecins traditionnels, peuvent guérir divers troubles. L'homéopathie a été réfutée et n'est pas considérée comme une approche responsable de la gestion pharmaceutique des maladies.

Dow estime que le poids de la preuve soutient l'idée que de faibles expositions à des substances chimiques présentes dans l'environnement ne posent pas de risque significatif d'effet néfaste. Ces expositions environnementales sont généralement des centaines, voire des centaines ou des milliers, voire des millions de fois inférieures au niveau d'exposition sûr qui ne présente aucun risque pour la santé. Nous restons ouverts aux avancées scientifiques qui contribueront à mieux informer le processus réglementaire afin que les populations humaines puissent être protégées de manière adéquate, tout en profitant des avantages que la chimie moderne peut offrir.

Les informations relatives à l'exposition à nos produits proviennent de notre expérience avec nos propres employés dans nos usines de fabrication ou dans les installations de nos clients. Dow a acquis une expérience considérable en menant des enquêtes d'hygiène industrielle au cours de la fabrication et de l'utilisation de ses produits. Nous tirons également des enseignements de l'expérience des agences gouvernementales et des sociétés professionnelles, ainsi que de l'expérience d'autres entreprises.

Dow recherche des informations sur l'utilisation et le mauvais usage potentiel de ses produits par le biais d'un dialogue avec ses clients, ses distributeurs et d'autres utilisateurs en aval de ses produits. En fonction du risque lié au produit, Dow cherche à recueillir des informations sur l'utilisation de ses produits. Pour les produits présentant un risque plus élevé, nous nous renseignons sur l'utilisation finale, la manipulation, le stockage, le transport et l'élimination des substances afin de nous assurer que notre client est conscient des dangers potentiels et qu'il a mis en place des mesures de gestion des risques appropriées. Le dialogue permanent de Dow avec ses partenaires en aval est un élément essentiel de l'amélioration continue de nos pratiques de gestion des produits.

Dow sensibilise et forme ses employés, en fonction de leur fonction, à la manipulation, au recyclage, à l'utilisation et à l'élimination appropriés des produits et à leurs utilisations connues. Nous disposons d'un système qui encourage les employés, tels que notre force de vente et le personnel du service technique, à faire remonter les informations sur les nouvelles utilisations, les mauvaises utilisations identifiées ou les effets indésirables, afin de les utiliser dans nos caractérisations des risques liés aux produits.

Il est rare que Dow entreprenne des essais sur des êtres humains. La recherche sur des sujets humains peut toutefois aider à comprendre les interactions possibles entre les produits chimiques et les êtres humains. Les études humaines peuvent être plus représentatives et plus utiles que les tests sur les animaux pour déterminer les effets sur la santé, établir des niveaux sans effet observé et étudier les mécanismes de toxicité. Toutefois, la recherche sur des sujets humains n'est réalisée que dans le cadre de protocoles stricts, après que d'autres méthodes d'essai ont été utilisées.

Les études humaines se répartissent généralement en deux catégories : (1) les études cliniques humaines, dans lesquelles des volontaires sont délibérément exposés à des substances, et (2) les études épidémiologiques ou d'exposition sur le terrain, dans lesquelles des données sont collectées sur des populations mesurées dans des conditions d'exposition naturelles.

Des normes éthiques ont été établies par le gouvernement américain et plusieurs organismes internationaux afin de protéger les participants aux recherches sur des sujets humains et de transmettre ces informations aux sujets d'essai potentiels avant d'obtenir leur consentement. Le Dow Human Studies Review Board (HSRB) est enregistré auprès de l'Office of Human Research Protections (OHRP) au sein du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS).

Dow soutient la "Politique de recherche sur les sujets humains" de l'American Chemistry Council qui stipule : "Toutes les recherches impliquant des sujets humains seront menées conformément à la Common Rule, à la Déclaration d'Helsinki ou à la Guideline for Good Clinical Practice, en fonction de l'entité ou des entités auxquelles les résultats de la recherche peuvent être soumis et d'autres facteurs pertinents.

Les êtres humains ont été exposés aux effets de combinaisons de produits chimiques (appelés "mélanges") provenant des aliments, des boissons et de l'air. Ces mélanges complexes de produits chimiques naturels et de faibles niveaux de produits chimiques industriels sont facilement gérés, éliminés ou utilisés par les systèmes biologiques complexes qui ont évolué depuis notre existence. En fait, la vie n'est pas possible sans l'exposition et l'utilisation de mélanges complexes de produits chimiques fournis par l'alimentation. Néanmoins, des inquiétudes concernant la sécurité des mélanges ont continué à être soulevées et l'expertise de Dow nous permet de répondre à ces inquiétudes avec les meilleures pratiques et informations scientifiques.

Les recherches existantes indiquent qu'il est peu probable que les mélanges de produits chimiques aient des effets néfastes lorsque tous les produits chimiques individuels sont à des niveaux sûrs. En général, les expositions environnementales aux produits chimiques industriels et agricoles existent à des concentrations trop faibles pour avoir des effets néfastes sur la santé (généralement de l'ordre de quelques parties par billion à quelques parties par milliard). Dow considère donc qu'une approche d'évaluation des risques pour un seul produit chimique - comme l'exigent les systèmes réglementaires existants - est dans la plupart des cas suffisamment protectrice de la santé humaine et de l'environnement. Les facteurs de sécurité importants (ou facteurs d'incertitude) utilisés pour réduire davantage les expositions sûres déterminées dans les études toxicologiques y contribuent en partie. Toutefois, dans les situations où les évaluations préalables identifient des exceptions à cette règle générale, Dow soutient et a été le premier à utiliser des évaluations des risques cumulés pour évaluer plus en détail la sécurité de la combinaison de produits chimiques. 

Dow a joué un rôle de premier plan dans l'élaboration d'approches scientifiques, telles que l'outil de sélection Maximum Cumulative Ratio (MCR), afin d'examiner les risques potentiels des mélanges. Dow est également à la tête des efforts visant à évaluer de nouveaux outils toxicologiques et d'évaluation des risques, connus sous le nom de tests de toxicité à haut débit et d'évaluations de l'exposition, afin d'ouvrir la voie à l'évaluation des risques au 21e siècle. Sur la base des recherches menées à ce jour, il apparaît que la toxicité de nombreux mélanges rencontrés par les individus dans le monde réel est généralement due à un seul ou à quelques produits chimiques présents dans le mélange.

En résumé, Dow considère que les effets combinés sont peu probables lorsque toutes les substances chimiques du mélange sont à des niveaux sûrs, ce qui est souvent le cas dans les mélanges du monde réel. Par conséquent, Dow estime, en règle générale, qu'une approche d'évaluation des risques par produit chimique et par source est un moyen efficace d'identifier les facteurs de risque d'un mélange. Dow estime également que les réglementations existantes - telles que le règlement REACH de l'UE ou les réglementations mondiales sur la protection des végétaux, qui utilisent des facteurs de sécurité importants pour maintenir l'exposition à un faible niveau - protègent suffisamment la santé humaine et l'environnement. 

Les taux de certaines maladies neurocomportementales chez les enfants et les adultes semblent augmenter, tandis que d'autres sont restés inchangés ou ont diminué. Les scientifiques appellent à la prudence dans l'interprétation des tendances des maladies. Avant de conclure que ces tendances reflètent un changement réel dans la charge de morbidité, les scientifiques doivent évaluer comment les changements dans les méthodes de diagnostic, la classification des maladies ou les pratiques de déclaration ont pu provoquer des changements artificiels dans les taux de morbidité au fil du temps.

Il est particulièrement important de poursuivre les recherches pour des maladies telles que l'autisme, dont on ne connaît pas les causes. Dow soutient les efforts visant à renforcer et à normaliser les efforts de collecte de données sanitaires et environnementales au niveau international afin que les tendances des maladies puissent être analysées et utilisées pour des recherches plus approfondies. Cependant, nous pensons qu'il est prématuré de lier des maladies telles que l'autisme et le TDAH à des produits chimiques sans une enquête scientifique plus rigoureuse. En tant que fabricant de produits chimiques, nous évaluons les risques liés à nos produits. Cela fait partie de l'évaluation globale réalisée dans le cadre du processus d'évaluation de la sécurité des produits de Dow.

Certaines substances sont classées comme polluants organiques persistants (POP) ou comme persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) dans le cadre de laconvention de Stockholm des Nations unies sur les polluants organiques persistants. L'utilisation de ces substances ayant suscité toute une série de préoccupations en matière de santé publique et d'environnement, la convention a débouché sur des mesures strictes visant à éliminer ou à réduire les émissions de ces substances dans l'environnement.

Dow soutient les objectifs de la Convention, qui vise à protéger la santé humaine et l'environnement contre les POP. Dow estime en outre qu'il est important d'inclure la mise en œuvre correcte et transparente d'un processus d'inscription fondé sur des données scientifiques solides, y compris une évaluation pondérée de toutes les preuves scientifiques pertinentes. Il est impératif de mettre en place un processus qui tienne compte à la fois des avantages et de l'impact sociétal d'une telle action. 

Afin de répondre à ces préoccupations et dans le cadre de son engagement à garantir la sécurité de ses produits, Dow effectue des tests et des modélisations pour déterminer les effets potentiels de ses produits sur la santé et l'environnement. Conformément aux méthodes les plus récentes utilisées aux niveaux national, régional et international, Dow utilise une approche fondée sur le poids de la preuve pour l'évaluation des POP et des caractéristiques PBT des substances. Nous continuons à collaborer avec les gouvernements et les scientifiques du monde entier dans le cadre de recherches visant à affiner et à améliorer ces approches afin que les substances soient caractérisées de manière appropriée et que tout risque posé par les POP ou les substances PBT puisse être géré en conséquence.

Nous nous engageons à promouvoir une approche fondée sur les risques pour gérer les risques associés aux POP et aux PBT tout au long du cycle de vie du produit. Nous nous efforçons de veiller à ce que nos produits soient fabriqués, stockés, transportés, utilisés, éliminés et recyclés dans le plus grand respect de la santé humaine, de la sécurité et de la gestion de l'environnement, et en pleine conformité avec l'ensemble des lois et réglementations applicables.

La caractérisation des risques consiste à effectuer une évaluation qualitative ou quantitative de la probabilité qu'un produit chimique donné produise un effet néfaste à une dose ou un niveau d'exposition donné. Inversement, une évaluation peut déterminer les niveaux d'exposition pour lesquels un produit chimique ne devrait pas présenter de risque.

Les entreprises et les gouvernements utilisent les informations tirées des essais chimiques et des évaluations de l'exposition pour déterminer comment gérer correctement les risques posés par les produits chimiques dans leurs diverses utilisations.

En voici quelques exemples : La caractérisation des risques consiste à effectuer une évaluation qualitative ou quantitative de la probabilité qu'un produit chimique donné produise un effet néfaste à une dose ou à un niveau d'exposition donné. Inversement, une évaluation peut déterminer les niveaux d'exposition pour lesquels un produit chimique ne devrait pas présenter de risque.

Les entreprises et les gouvernements utilisent les informations tirées des essais chimiques et des évaluations de l'exposition pour déterminer comment gérer correctement les risques posés par les produits chimiques dans leurs diverses utilisations.

Dow soutient l'accumulation d'informations pour appuyer la prise de décision fondée sur les risques afin de protéger la santé et la sécurité de toutes les populations, y compris les enfants (et d'autres sous-populations considérées comme plus sensibles).

Les pratiques actuelles d'évaluation des risques intègrent des facteurs de précaution (ou de sécurité) pour tenir compte des incertitudes scientifiques. En règle générale, un facteur de sécurité de 10 est appliqué pour tenir compte de l'incertitude liée à l'extrapolation à l'homme des résultats d'études menées sur des animaux de laboratoire. Un facteur de sécurité supplémentaire de 10 peut ensuite être appliqué pour tenir compte de la variabilité ou des sensibilités uniques chez l'homme.

Les scientifiques ont examiné la question de la vulnérabilité unique ou plus grande des enfants et ont conclu que, s'il existe certains exemples de produits chimiques et de scénarios d'exposition où les enfants sont plus vulnérables, il y a beaucoup plus d'exemples où ils ne le sont pas. Leur conclusion est que, puisque nous ne pouvons pas conclure automatiquement que les enfants sont plus vulnérables aux effets des produits chimiques, les décisions d'imposer des facteurs de sécurité supplémentaires, au-delà des deux facteurs de sécurité décuplés discutés ci-dessus, devraient être prises au cas par cas, en tenant compte des dangers inhérents au produit chimique, des scénarios d'exposition et du poids de la preuve scientifique.

Dow soutient les efforts visant à renforcer et à normaliser les efforts de collecte de données sanitaires et environnementales au niveau international afin que les données sur les tendances des maladies infantiles puissent être analysées et utilisées pour des recherches scientifiques plus approfondies. Nous soutenons la poursuite des recherches sur les causes de la morbidité et de la mortalité infantiles à l'aide de méthodes scientifiques rigoureuses, telles que celles décrites dans l'étude nationale américaine sur les enfants. Nous mettons en garde contre le fait de tirer des conclusions de "cause à effet" à partir d'études visant simplement à établir un lien entre les bases de données sur la santé et l'environnement. Dow soutient également la recherche sur les modes d'action et les mécanismes qui nous permettra d'identifier les circonstances spécifiques dans lesquelles les expositions des enfants représentent un risque unique qui doit être géré par le biais d'une atténuation de l'exposition et/ou d'une action réglementaire.