ソフトゼラチンカプセルの栄養補助食品

医薬品ゲルカプセル製剤の有効化

高品質な成分で経口製剤のパフォーマンスを向上

患者様は他の剤形よりもゼラチンカプセルを好むため、この剤型での製剤開発はこれまで以上に重要になります。

CARBOWAX™ SENTRY™ LPEGおよびMPEGは、医薬品有効成分(API)を溶解するための親水性フィラーとして使用できるだけでなく、ゼラチンカプセルのコーティング用の可塑剤としても使用できる医薬品添加剤です。 

CARBOWAX™ SENTRY™ポリエチレングリコール(PEG)は、すべての公定書要件を満たし、以下の利点があるため、カプセル製剤での使用の長い歴史があります。

低分子量

ダウの低分子量マクロゴールは、ゼラチンカプセルと難溶性APIの製剤化を容易にすることができます。

クロスリンクのリスクを低減

低アルデヒドグレードの材料を選択すると、ゼラチンシェルとの架橋のリスクを減らすことが出来ます。

低不純物プロファイル

より一貫した製造と、より長期間の医薬品保存を可能にする。

残留溶媒プロファイルの改善

処方のエチレングリコール(EG)レベルを下げる。 

USP-NFおよびEPモノグラフに対応

医薬品用途に関する地域の規制および技術サポートを提供します。

ブルージェルピルカプセル

低アルデヒドグレード

  • ゼラチンシェルとの架橋を最小限に抑えられます:
    • 低アルデヒドおよび低エチレングリコールPEG 300
    • 低アルデヒドおよび低エチレングリコールPEG 400
    • 低アルデヒドおよび低エチレングリコールPEG 600
       
  • ダウの取り扱いガイダンスに従うことにより、低いEGレベルを維持出来ます。
錠剤、錠剤の製造プロセス

賦形剤/フィラー

  • 次の製品を使用して難溶性APIの溶解性を向上させる:
    • 5~50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300
    • 5~50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400
    • 5~50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600
       
  • 難溶性APIの例:アシクロビル。
背景がぼやけているストリップ包装の青色ソフトゲルカプセル剤

可塑剤

  • ソフトゼラチンシェルカプセルの弾力性を向上させる:
    • 5~30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300
    • 5~30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400
    • 5~50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600
    • 5~30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 1000
    • 5~30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 1450
       
  • 製剤中のPEGの最適量は、残りの成分によって異なります。処方者には最適な投与量を計算することをお勧めします。
汎用ピルボトルおよびカプセル

安定剤

  • 劣化のリスクを減らします:
    • -1% VERSENE™ NAエデト酸二ナトリウム
       
  • EDTAは、鉄などのゼラチン中の遊離金属によって触媒される酸化に敏感な薬物の化学的分解を防ぎます。

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ダウでは、いつでもお客様が抱えるあらゆる課題の解決に協力し、サポート致します。