ゼラチンカプセル製剤
高品質な成分で経口製剤のパフォーマンスを向上
患者様は他の剤形よりもゼラチンカプセルを好むため、この剤型での製剤開発はこれまで以上に重要になります。
CARBOWAX™ SENTRY™ LPEGおよびMPEGは、医薬品有効成分（API）を溶解するための親水性フィラーとして使用できるだけでなく、ゼラチンカプセルのコーティング用の可塑剤としても使用できる医薬品添加剤です。
CARBOWAX™ SENTRY™ポリエチレングリコール(PEG)は、すべての公定書要件を満たしているため、カプセル製剤での使用に長い歴史があります:
メルクの低分子量PEGは、難溶性APIを扱う際にゼラチンカプセルの製剤化を容易にします。
低アルデヒドグレードの材料を選択すると、ゼラチンシェルとの架橋のリスクを減らすことが出来ます。
ダウの当該製品は不純物プロファイルが低く、医薬品のシェルフライフを長期化させると共に、安定した品質を実現します。
製剤のエチレングリコール（EG）レベルを下げることにより、残留溶媒プロファイルの改善に役立ちます。
ダウのPEGは、医薬品用途に必要なUSP-NFおよびEPに適合しており、更に各国の規制にも一部準拠しております。技術面及び薬事に関するサポートも一部提供しております。
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低アルデハイドグレード
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賦形剤/フィラー
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可塑剤
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安定剤
ゼラチンシェルとの架橋を最小限に抑えられます。
- 低アルデヒドおよび低エチレングリコールPEG 300
- 低アルデヒドおよび低エチレングリコールPEG 400
- 低アルデヒドおよび低エチレングリコールPEG 600
ダウの取り扱いガイダンスに従うことにより、低いEGレベルを維持出来ます。
次の製品を使用して難溶性APIの溶解性を向上させる。
- 5～50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300
- 5～50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400
- 5～50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600
難溶性APIの例：アシクロビル。
ソフトゼラチンシェルカプセルの弾力性を向上させる。
- 5～30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300
- 5～30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400
- 5～50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600
- 5～30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 1000
- 5～30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 1450
製剤中のPEGの最適量は、残りの成分によって異なります。最適な配合量を調整出来るよう、ダウはいつでもサポート致します。
劣化のリスクを減らします。
- 0.1～1% VERSENE™ NAエデト酸二ナトリウム
EDTAは、鉄などのゼラチン中の遊離金属によって触媒される酸化に敏感な薬物の化学的分解を防ぎます。
VERSENE™ NAキレート剤アプリケーションガイド: 医薬品に効果的な安定剤および防腐剤を提供します。
CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 処方ガイド：消費者の健康と医薬品業界のソリューションの実現。
CARBOWAX™およびCARBOWAX™ SENTRY™ PEG製品ガイド：供給の信頼性向上のための投資。
CARBOWAX™ SENTRY™ PEGsガイド: ますます厳しくなる残留溶媒限界に対応。
当社は、あらゆる課題に取り組めるよう、専門家やリソースをご紹介します。